在美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准下 ，华盛顿大学斯特曼癌症中心的医生将采用肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法来治疗某些患有转移性黑色素瘤的成年患者。这种侵袭性皮肤癌已扩散到身体的其他部位。该疗法适用于无法通过手术治疗的转移性黑色素瘤患者，尽管已经接受了其他批准的策略(包括化疗和免疫检查点抑制剂)的大量治疗，但黑色素瘤仍在继续生长和扩散。

华盛顿大学的医生和研究人员参与了最终获得 FDA 批准的临床试验。

该免疫疗法是根据 加速审批法规获得批准的，该法规允许 FDA 批准用于治疗严重疾病或医疗需求未得到满足的情况的药物。为了获得批准，此类药物被证明具有表明可能对患者产生临床益处的效果——例如，改善他们的感觉或功能，或延长生存期。加速审批途径通常允许患者获得有希望的治疗，同时进行进一步的试验以确认药物的临床益处。

Siteman 的医生、研究人员和患者还继续参与正在进行的临床试验，研究 TIL 疗法对晚期肺癌和宫颈癌患者的治疗效果。

“这些类型的基于细胞的免疫疗法对血癌非常有效，” 华盛顿大学医学副教授、Siteman 实体瘤 TIL 项目负责人George Ansstas 医学博士说。“最近，在实体瘤领域，特别是黑色素瘤，我们在开发有效的基于细胞的免疫疗法方面取得了进展，这是第一个获得 FDA 批准的疗法。尽管免疫检查点疗法(第一种癌症免疫疗法)彻底改变了转移性黑色素瘤的治疗，而且我们的许多患者都表现良好，但在某些时候，大多数患者都会出现某种复发。现在，我们可以提供另一种选择。”

由 Iovance Therapeutics 开发的新型 TIL 疗法称为 lifileucel(商品名 Amtagvi)。

TIL 疗法使用患者自己的 T 细胞，这些 T 细胞已经发现并渗透到肿瘤中，试图杀死癌症。然而，这些天然的抗癌免疫细胞无法单独发挥作用，因为它们数量很少，很快就会被肿瘤淹没。

“这是真正的个性化癌症治疗，因为 T 细胞取自个体患者的肿瘤，”外科肿瘤学家、 Kim 和 Tim Eberlein 杰出教授、 肿瘤外科科主任兼 联合负责人、医学博士Ryan C. Fields说道。实体瘤治疗计划的 负责人，该计划由 Fields 和其他华盛顿大学医生以及 Siteman 的研究人员领导。“这些 T 细胞已经通过多种方式靶向特定的癌细胞。而且由于 T 细胞属于患者，因此不存在免疫细胞攻击患者健康组织的风险(一种称为移植物抗宿主病的危险情况)，而干细胞移植治疗血癌有时会发生这种情况。”

华盛顿大学 肿瘤科内的皮肤 肿瘤学项目由 Ansstas、Fields 和Lynn A. Cornelius 医学博士(Winfred A. 和 Emma R. Showman 教授兼 皮肤科主任) 共同领导 ，将为以下患者实施 TIL 治疗：符合条件的黑色素瘤患者。

对于这种治疗，授权治疗中心的医生采集肿瘤样本并将组织发送到 Iovance 制造工厂，在那里将肿瘤浸润淋巴细胞从肿瘤中分离出来，然后在体外扩增。然后将该 TIL 治疗细胞产品冷冻保存并运回患者体内。当通过静脉输注返回患者体内时，肿瘤特异性 T 细胞(目前数量已达数十亿)能够更有效地杀死全身的肿瘤细胞。患者接受一个疗程的化疗，让身体做好接受 T 细胞的准备。患者还接受白介素 2 治疗，该药物可增强 T 细胞活性。

根据《癌症免疫治疗杂志》报道的一项临床试验结果，约 30% 的患者肿瘤缩小了至少 30%。大约一半的肿瘤对该疗法有反应的患者在单次 TIL 治疗后经历了至少 12 个月的缓解。

治疗方法包括化疗，以消除现有的 T 细胞，并为新的 T 细胞占据并引发增强的免疫反应创造空间。这可能会导致一系列副作用，包括感染、内出血、心律失常、呼吸衰竭、肾衰竭和过敏反应的风险增加。许多副作用可以很好地控制，但有些副作用可能很严重并危及生命。考虑到这一点，第一批实施 TIL 疗法的中心是那些拥有丰富专业知识的中心，这些中心使用基于细胞的免疫疗法(例如针对血癌的 CAR-T 细胞疗法)治疗患者。