普利制药携手Atome中标盖茨基金会项目 引领中国高端“儿药”走向国际化

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　　近日，普利制药（300630）(300630.SZ)携手阿联酋客户AtomePharmaGroup中标比尔&梅琳达.盖茨基金项目，为尼日利亚和马里供应阿奇霉素干混悬剂，合计约270万瓶。此批阿奇霉素干混悬剂最终将由比尔&梅琳达.盖茨基金会捐赠给非洲儿童，用于解决当地儿童药品缺乏的问题，保障儿童健康成长。

　　据介绍，普利舒奇阿奇霉素干混悬剂是专为儿童打造的独特剂型药物，是国内首家获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，国内首个获批上市的国产瓶装干混悬剂。

　　中标比尔&梅琳达.盖茨基金会中国“儿药”走向国际化

　　资料显示，比尔&梅琳达.盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation)由比尔.盖茨与梅琳达.盖茨夫妇资助，是全球知名的慈善基金会，也是世界上最大的私人慈善基金会之一。致力于将人类的创新才能应用于减少健康和发展领域的不平等现象。

　　在全球卫生方面，基金会致力于减少疾病和死亡，特别是在发展中国家。它支持研发新药、疫苗和诊断工具，以及扩大获取这些干预措施的途径。在全球发展方面，基金会关注减少极端贫困和不平等现象，推动可持续的全球发展。

　　同时，通过与比尔&梅琳达.盖茨基金会的合作，提高了普利制药在全球卫生领域的知名度和认可度。盖茨基金会在全球范围内享有极高的声誉，与之合作为普利制药树立良好的国际形象。

　　此外，普利制药通过参与国际公益项目，不仅有助于改善目标地区的儿童健康状况，也显著提升了其在全球范围内的“儿药”品牌影响力和市场竞争力。同时，这也是中国制药企业“出海”战略的一个积极实践。

　　打造高端儿药研发高地引领国内儿童精准给药

　　2023年11月，全国多地出现肺炎支原体感染患儿。随着“支原体肺炎”登上热搜，其治疗首选药物之一的阿奇霉素也于登上热搜，甚至还一度被网传抢到缺货。

　　了解到，在治疗肺炎支原体感染方面，普利制药舒奇瓶装阿奇霉素干混悬剂系临床常用的一款大环内酯类抗生素药物，具有抗支原体以及抗菌的双重效果，可以有效抑制病原菌的生长和繁殖，从而达到治疗支原体肺炎的效果。相对于其他抗生素，阿奇霉素的副作用较小，安全性较高，适用于儿童和青少年。

　　2023年7月，普利制药舒奇阿奇霉素干混悬剂还获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，无香精、无色素、无防腐剂，三不添加。而且普利制药的阿奇霉素干混悬剂是共线生产品种，意味着在中国市场或是国际市场保证同一品质。

　　另外，更值得一提的是，普利制药舒奇阿奇霉素干混悬剂每盒均配备精准喂药器，最小给药剂量精确至0.1ml(2mg)。与国内常规的袋装干混悬剂凭感觉取用“半袋”“三分之一袋”相比，提高了儿童用药的精准度，确保了药品疗效及用药安全，对引领国内儿童精准给药具有重要意义。

　　值得关注的是，目前普利制药已承担国家科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”的8个项目开发，儿童药基地已被纳入工信部2016年工业转型升级—中国制造2025儿童药重点项目，并成为中国儿童药物研发和产业化联盟首批联盟成员。

　　多年国际化注册积累竞争全球市场

　　在国际化注册方面，普利制药共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定等40个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了156个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

　　特别是普利制药的阿奇霉素干混悬剂，于2023年1月在国内获批，7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的上市许可。此外，普利舒奇注射用阿奇霉素是目前国内唯一出口到美国、德国、荷兰、加拿大等欧美多国的阿奇霉素针剂，已经出口到13个国家。

　　根据贝哲斯咨询调研报告显示，2022年，全球阿奇霉素市场容量达61.04亿元。报告预测，全球阿奇霉素市场预测期间内将以约6.14%的年均复合增长率增长，并于2028年到87.29亿元人民币的市场规模。

　　简而言之，普利制药的阿奇霉素产品能够获得国际认可，一方面得益于其产品质量和疗效与原研药相当，另一方面也得益于其在价格和供应链方面的竞争优势。这使得普利制药的阿奇霉素产品能够在国际市场上与辉瑞的原研药形成优势，为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，同时也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

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来源：全景网

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